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實時熒光定量PCR儀校準裝置》計量標準通過天津市市場監督管理委員會組織的專家考核

發布時間:2022.05.10 13:13:06   來源:天津計量院

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近日,天津計量院于2022年1月申請建立的《實時熒光定量PCR儀校準裝置》計量標準通過天津市市場監督管理委員會組織的專家考核。

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  基于實時熒光定量聚合酶鏈式反應分析(PCR)儀的核酸檢測技術是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中規定的新冠病毒確診方法。因其操作便捷、相對快速高效、特異性強和較高的準確率,尤其適用于窗口期病例的及時篩查和判定,能有效防控疫情擴散。隨著實時熒光定量PCR儀的頻繁使用,其溫度參數或光學物理參數可能產生偏差,進而影響判定結果。因此,開展實時熒光定量PCR儀全參數的計量溯源至關重要。

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  天津出現奧密克戎變異株本土確診病例后,天津計量院高度重視,迅速建立技術團隊。建標負責人,天津計量院熱工室余松林博士放棄公休日積極組織撰寫材料,同時為驗證計量標準的準確性獲取大量實驗數據,與本室專業技術人員王喆赴醫院加班加點開展現場實驗。經過長期努力,完成了建標材料準備,并及時向上級主管部門提交了建標申請。

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  《實時熒光定量PCR儀校準裝置》計量標準將為醫療機構和第三方核酸檢測機構的熒光定量PCR儀計量校準提供技術支持,為堅持“外防輸入、內防反彈”總策略和“動態清零”總方針貢獻力量。該標準可實現實時熒光定量PCR儀溫度參數,如示值誤差、均勻度和升、降溫速率,以及光學物理參數,如閾值循環數Ct值,溶解溫度漂移和溶解溫度比等全參數的計量溯源,與基于標準物質的熒光定量PCR儀計量方法相比,避免了后者可能引入的人為誤差,提高了標準裝置的溯源可信度。

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《本文轉載》

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